СКОРО МОЖУТЬ З’ЯВИТИСЯ ТАБЛЕТКИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ COVID-19
Вчені повідомляють, що зараз йдуть фінальні стадіїї досліджень пероральних противірусних засобів для лікування COVID-19.
Офіційні особи з біотерапії компанії Merck та Ridgeback намагаються отримати дозвіл від Управління з контролю за продуктами та ліками на використання для їх розробки молнупіравіру, після успішного завершення третьої фази клінічного випробування.
Представники компанії сказали, що молнупіравір знизив ризик госпіталізації або смерті від COVID-19 на 50 відсотків для учасників дослідження, які малм легкі та помірні симптоми.
“Завдяки цим переконливим результатам ми очікуємо, що мольнупіравір може стати важливим препаратом в рамках глобальних зусиль по боротьбі з пандемією”, – сказав Роберт М. Девіс, генеральний директор та президент Merck.
Доктор Моніка Ганді, професор медицини Каліфорнійського університету в Сан-Франциско, пояснила результати клінічних випробувань та їх важливість.
«Молнупіравір ― це противірусний засіб (аналог нуклеозиду), спочатку розроблений для широкого спектру дії проти багатьох вірусів шляхом інгібування вірусної реплікації”, ― сказала вона. «У пробірці мольнупіравір пригнічує реплікацію SARS-CoV-2, агента, що викликає COVID-19»
«Потім молнупіравір тестували у на 3 фазі випробування, з залученням амбулаторних пацієнтів з легкими та помірними симптомами COVID-19, які мали принаймні один фактор ризику розвитку важкої хвороби, щоб перевірити, чи діє препарат для запобігання госпіталізації або смерті, та проміжний аналіз дослідження (775 учасників з 1500 зарахованих) були звільнені сьогодні», – додала вона. «Проміжний аналіз випробування (так званий MOVe-OUT) показав, що молнупіравір знизив ризик госпіталізації або смерті на 50 відсотків (7 відсотків тих, хто приймав молнупіравір або госпіталізований, або помер до 29 дня (28/385), порівняно з 14 відсотками пацієнтів, які отримували плацебо (53/377). Протягом 29-го дня не було зареєстровано жодної смерті у пацієнтів, які отримували мольнупіравір, порівняно з 8 смертями у пацієнтів, які отримували плацебо».
«Це дуже захоплююча знахідка для першого амбулаторного противірусного препарату, який, ймовірно, буде схвалений для лікування легкої та помірної форми COVID-19, і компанія оголошує, що подасть заявку на реєстрацію лікарського засобу, а уряд США вже схвалив закупівлю 1,7 млн доз», – підсумувала Ганді.
Pfizer та Roche також проводять останні стадії клінічних випробувань противірусних препаратів, які можуть лікувати людей на ранніх стадіях COVID-19.
Але не всі згодні, що ці противірусні засоби можуть щось змінити
«Створення нових противірусних препаратів під час пандемії COVID-19 не так просте, як здається»,-сказав доктор філософії Раві Старцл, ад’юнкт ― професор Університету Карнегі-Меллон у Піттсбурзі, співзасновник та генеральний директор біотехнологічних компаній BioPlx та Firebreak Inc.
«Зокрема, з грипом спроба створити противірусні засоби для лікування грипу виявилася надзвичайно складною, оскільки віруси можуть дуже швидко поширюватися ― сказав Старцл.
Він зазначив, що на сьогодні клінічно схвалені противірусні препарати доступні лише для 10 із більш ніж 220 вірусів. Вони також можуть мати значні побічні ефекти, які можуть обмежити їх загальну корисність.